瑞格列奈在中国2型糖尿病患者中的疗效及安全性评价

【摘 要】目的:评价新型口服抗糖尿病药物——瑞格列奈在中国2 型糖尿病患者中的疗效及安全性。方法:选取2016 年1 月-2017 年1 月在本院接受治疗的2 型糖尿病患者90 例,按随机数字表法分成2 组,各45 例;对照组实施常规西药方法进行治疗,观察组在常规西医的基础上给予瑞格列奈治疗,对比两组疗效及安全性。结果:经积极治疗,在空腹血糖、餐后2h 血糖及HbA1c 三项指标水平上,观察组与对照组相比明显更低(P<0.05)。在不良反应发生率上,观察组为8.89%,对照组为6.67%,数据无显著性差异(P>0.05)。结论:在中国2 型糖尿病患者的治疗中,瑞格列奈安全高效,值得采纳应用。

【关键词】新型口服抗糖尿病药物;瑞格列奈;2 型糖尿病;疗效;安全性

糖尿病是临床上极为常见的一种内分泌病症,糖尿病是一种临床常见的代谢性疾病,其基本特征为高血糖,以疾病临床症状的不同,可归类为1 型、2 型两类糖尿病,对于其中的2 型糖尿病,则是胰岛素生物作用受损所致,此类患者主要存在过度肥胖、疲乏无力等临床症状,并且临床中2 型糖尿病患者所占比重高达90%[1]。此次试验旨在评价新型口服抗糖尿病药物- 瑞格列奈在中国2 型糖尿病患者中的疗效及安全性,结果如下:

1 资料及方法

1.1 基本资料

选取2016 年1 月-2017 年1 月在本院接受治疗的2 型糖尿病患者90 例,以数学领域的盲选法作为标准,将本组患者分为两组,观察组45 例中,男性与女性的比例为26:19;最小、最大年龄分别为41 岁、75 岁,中位数年龄(58.17±6.19)岁;最低、最高病程分别为3 年、12 年,病程中位数为(7.25±2.34)年。对照组45 例中,男性与女性的比例为27:18;最小、最大年龄分别为42 岁、73 岁,中位数年龄(57.81±6.53)岁;最低、最高病程分别为3 年、11 年,病程中位数为(7.05±2.65)年。根据以上各项基本资料可知,两组对比不明显(P>0.05),存在对比研究的价值。

1.2 纳入标准与排除标准

(1)纳入标准:①均符合1997 年美国糖尿病协会制定的2型糖尿病诊断标准,空腹血糖值≥ 7.2mmol/L,或随机血糖值≥ 11.1mmol/L;②知情同意纳入此次研究,并签署相关治疗同意书[2]。

(2)排除标准:①严重心、肝、肾功能障碍者;②糖尿病肾病等严重并发症者。

1.3 治疗方法

对照组给予常规西药治疗,服用二甲双胍类、α- 糖苷酶抑制剂等降糖药物,联合使用胰岛素控制血糖。观察组在常规西医(同对照组)的基础上,给予瑞格列奈(丹麦诺和诺德公司,国药准字H20130023)治疗,三餐餐前15min 服用,起始剂量为0.5mg/ 次,治疗1 至2 周后可根据血糖控制效果调整用药量,最大单次剂量不可超过4mg,每日最大剂量不可超过16mg。服药4 周为1 个疗程,两组均持续进行2 个疗程的治疗。

2 结果

2.1 两组在各项血糖指标水平方面的对比经积极治疗,在空腹血糖、餐后2h 血糖及HbA1c 三项指标水平上,观察组与对照组相比明显更低(P<0.05)。详细数据如下表1。

2.2 两组不良反应发生率比较

在不良反应发生率上, 观察组为8.89%,对照组为6.67%,略低于观察组,两组数据无显著性差异(P>0.05)。见表2。

3 讨论

在临床中,针对2 型糖尿病患者,本次重点提到新型口服抗糖尿病药物中的那格列奈,该药物的有效成分能够和基于胰岛B 细胞钾离子通道的磺酰脲受体结合,使钾通道关闭的基础上,并使钙通道的开放得到有效促进,促进钙离子内流,这样便能够使胰岛素分泌增多。有学者表示:在2 型糖尿病患者治疗中,那格列奈的起效快,效果良好,能够改善患者的血糖水平,并降低不良反应发生率;此次得出了与该学者较为相似的研究成果[3]。

此次试验中,对照组给予常规西药治疗,观察组加用那格列奈,其疗效显著优于对照组,不良反应发生率无明显差异。综上所述:在2 型糖尿病治疗中,瑞格列奈的临床疗效显著,不良反应低;因此,具备在推广及应用的价值。

浏览次数:  更新时间:2017-11-07 16:37:24
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