新疆天康2015年推出三款口蹄疫疫苗

  • 投稿levi
  • 更新时间2015-09-01
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型三组分合成肽疫苗(多肽TC98+TC93+TC07)

由新疆天康畜牧生物技术股份有限公司技术中心研制的猪口蹄疫O 型三组分合成肽疫苗( 多肽TC98+TC93+TC07),抗原覆盖了缅甸98 谱系毒株、中国毒谱系的老毒株和泛亚谱系毒株。该疫苗不使用活毒生产,生物安全性好;免疫注射几乎没有副反应,对免疫动物具有良好的安全性;抗原含量精确,免疫效果稳定;

可将免疫动物和自然感染动物进行鉴别。

该疫苗2014 年3 月临床试验获批后,进行了为期8 个月的临床试验,结果显示该疫苗在临床试验中安全、有效,达到了预期效果。目前,该疫苗已完成新兽药注册申报并顺利通过初审,预计2015 年5 ~ 7 月取得新兽药证书及生产批准文号。

蹄疫O 型、亚洲I 型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301)

由新疆天康畜牧生物技术股份有限公司技术中心研制的口蹄疫O 型、亚洲I 型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301),是以牛口蹄疫O 型病毒株与亚洲1 型病毒株VP1 结构性蛋白129 ~ 169 位氨基酸序列为基础,连接人工辅助性Th 序列制备而成。经试验证明人工Th 表位刺激抗源对于外源病原体,可以产生有效的抗体应答效果,该疫苗在免疫牛、羊后可以抵抗O 型和Asia 1 型口蹄疫病毒的攻击。该疫苗不使用活毒生产,生物安全性好;免疫注射几乎没有副反应,对免疫动物具有良好的安全性;抗原含量精确,免疫效果稳定;可将免疫动物和自然感染动物进行鉴别。

该疫苗2014 年8 月临床试验获批后,现已开展临床试验,计划2015 年6 月进行新兽药申报。

蹄疫O 型、A 型二价灭活疫苗(OHM/02 株+AKT- Ⅲ株)

由新疆天康畜牧生物技术股份有限公司技术中心研制的口蹄疫O 型、A 型二价灭活疫苗(OHM/02 株+AKT- Ⅲ株),是应用无血清全悬浮培养工艺制备的口蹄疫灭活疫苗。与市场上使用的猪口蹄疫O 型疫苗相比,具有以下2 大优势:

1.种毒的优势。该疫苗选用O 型口蹄疫OHM/02株作为生产毒株,与口蹄疫流行毒株O/HB/07-4 株、OR/80 株、O/XJ/10-11 株和ORZ/93 株的交叉保护试验表明,该毒株制备的灭活疫苗半数保护量均在6 个PD50 以上。该疫苗选用A 型口蹄疫AKT- Ⅲ株作为生产毒株,效力试验显示,该毒株制备的灭活疫苗可以抵抗A 型口蹄疫病毒XJNC/2010 株的攻击,保护效力远高于国标的6 个PD50。

2. 生产工艺的优势。使用无血清悬浮培养工艺,可以有效的控制每一批疫苗质量的稳定性,降低总蛋白含量,增大抗原纯度。

现该疫苗已完成所有的试验室研究工作,并完成中试生产,于2015 年1月向农业部提交了临床试验申请材料。